Dieses Buch bietet eine praxisorientierte Einf'hrung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchf'hrung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren f'r deren Auswertung werden in verst'ndlicher Weise dargestellt und erkl'rt. Neben der Methodik f'r Therapiestudien behandeln die Autoren auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien. Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren sie anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. Dar'ber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards f'r die Qualit't klinischer Studien. Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchf'hren und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. In dieser zweiten, ?berarbeiteten und erweiterten Auflage wurden aktuelle Anforderungen und neue Entwicklungen hinsichtlich Design und Auswertungsstrategien integriert.… (more)